Wanneer komt DE nieuwe pacemaker op de markt?

Pacemakerdragers: vraag en antwoord forum: Pacemaker vragen algemeen: Wanneer komt DE nieuwe pacemaker op de markt?
Door Loes op Zondag, 27 September 2009 - 22:29:

Beste allemaal, ik vraag mij het volgende af: ik heb een neurologisch probleem en kan niet meer in MRI vanwege de pacemaker. Ik weet dat er allerlei alternatieve zijn, maar daar gaat mijn vraag niet over. Mijn vraag gaat over de mri-bestendige pacemaker. Naar mijn weten is 'men'daarmee bezig en zou de eerste mri compatible pacemaker over een aantal jaren komen, en ik dacht van Medtronic.

Heeft iemand een idee hoe ver ze hiermee zijn en wat naar verwachting is dat ze op de 'markt' komen?

Door Loes op Zondag, 27 September 2009 - 22:32:

Medtronic heeft vandaag bekendgemaakt dat het de CE-goedkeuring heeft gekregen voor het Advisa DR MRI™ SureScan™-pacemakersysteem, een pacemaker van de tweede generatie die ontworpen, getest en goedgekeurd is voor gebruik met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens de gebruiksaanwijzing van het product.Zo’n 2 miljoen Europeanen hebben een geïmplanteerde pacemaker. Deze patiënten wordt sterk afgeraden een MRI-scan te ondergaan, omdat een MRI-scanner de werking van hun pacemaker zou kunnen verstoren, beschadigen of de veiligheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen. Een MRI-scan is een veelgebruikte diagnostische methode voor het opsporen van talrijke veelvoorkomende ziekten en aandoeningen. Wereldwijd zou naar schatting 50 tot 75% van de patiënten met een pacemaker of implanteerbare defibrillator (ICD) vroeg of laat een MRI-scan moeten ondergaan1.“De helft van de wereldwijd geïmplanteerde pacemakers wordt geproduceerd door Medtronic en het grootste probleem is de compatibiliteit met MRI,” vertelt Pat Mackin, president van de Cardiac Rhythm Disease Management (CRDM)-divisie en senior vice president bij Medtronic. “Vroeger moesten artsen kiezen: afzien van de voordelen van MRI of de aanzienlijke risico’s nemen die een MRI-scan met zich meebrengt voor patiënten met een geïmplanteerde pacemaker. Medtronic is dan ook verheugd artsen een oplossing te kunnen bieden voor dit probleem door verschillende MRI-bestendige pacemakers aan te bieden voor patiënten die misschien ooit een MRI-scan moeten ondergaan.”

Door Loes op Zondag, 27 September 2009 - 22:34:

Het MRI-bestendige systeem van de tweede generatie, het Advisa MRI SureScan-pacemakersysteem, is het meest geavanceerde pacemakersysteem van Medtronic en combineert voor het eerst de MRI SureScan-technologie met belangrijke, exclusieve functies van de pacemaker- en ICD-systemen van Medtronic, zoals:

■MVP® (Managed Ventricular Pacing), waarmee een vermindering van stimulatie in de rechterkamer bereikt wordt van 99%2 om de schadelijke effecten van zelfs matige ventriculaire stimulatie te reduceren, zoals de ontwikkeling van atriale fibrillatie (AF) en de ontwikkeling van hartfalen.

■OptiVol®-vochtbewaking, voor bewaking van vochtophoping in de longen.

■Ventriculaire en Atriale Capture Management, die automatisch het energieniveau controleren dat nodig is om de hartkamers te stimuleren, en aan de hand daarvan de stimulatiepulsen aanpassen voor een optimale stimulatie van het hart.

■Digitale signaalanalyse van de hartsignalen, voor de hoogste kwaliteit en betrouwbaarheid van de pacemakerfuncties en de registratie van hartritmes.

Het Advisa-systeem biedt artsen ook diagnostische functies die kunnen helpen bij het vaststellen van een onregelmatig hartritme, in het bijzonder atriale tachyaritmie (AT) / AF. Bovendien zal het Advisa DR MRI SureScan-pacemakersysteem vanaf het moment dat het op de markt is, ook op afstand gecontroleerd kunnen worden via het CareLink®-netwerk van Medtronic.
Met deze CE-goedkeuring voor het Advisa DR MRI SureScan-pacemakersysteem loopt Europa voor op de Verenigde Staten waar deze technologie momenteel nog niet verkrijgbaar is.


Zou hij er dus al zijn? Jammer dat ik dan net 2 jaar geleden een pacemaker heb gekregen! Zou je haast zeggen. Zijn er nog andere merken die ook bezig zijn met MRI bestendige pacemakers?

Door Loes op Zondag, 04 Oktober 2009 - 22:00:

Niemand een idee wanneer hij echt beschikbaar komt?

Door Letty op Vrijdag, 23 Oktober 2009 - 06:26:

Hij is al beschikbaar!
Over een week of 2 krijg ik een nieuwe pacemaker, en
omdat er een indicatie is voor MRI, dus hoogst
waarschijnlijk de Advisa.

Door mariette/moderator op Vrijdag, 23 Oktober 2009 - 14:51:

Hoi Letty

Ik heb net op de site bij nieuws een artikel geplaatst over een pacemaker die veilig is in de MRI scanner

Door RoWo op Vrijdag, 23 Oktober 2009 - 23:22:

Ik heb sinds februari 2008 al een Medtronic EnRhythm emdr01 (voorloper van de Advisa?) met de SureScan draden. In het kader van de type goedkeuring (MRI) testen ben ik er ook mee onder de MRI geweest, hoofd en benen, bij elkaar bijna een uur. Let op: hoewel de pacemaker en draden/aanhechting MRI bestendig zijn kan (mag?) de streek dicht bij de PM en hart-draden(nog) niet in het focus van de MRI: dus (nog) gebied uitgesloten van MRI scan.

Door RoWo op Vrijdag, 23 Oktober 2009 - 23:49:

Antwoord op de vraag van Loes op Zondag, 27 September 2009 - 22:29: >, of deze zomaar geïmplanteerd wordt...?
Zie persberichten van Medtronic:
17-11-2008: EnRhythm MRI™ SureScan™-pacemaker en de CapSureFix MRI™ SureScan™-pacemakerdraden (Model 5086MRI) .
25-06-2009: Advisa DR MRI™ SureScan™ <verbeterd?)

Mijn PM doet het overigens supergoed, heb een wisselend AV-blok (1/2/3 graads), en kan er goed mee sporten voor zover de lekke mitraalklep dit toelaat, hardlopen met hartslagmeter, tot 130 (max 140 slagen/minuut) ben nu 61 jaar.

Door RoWo op Vrijdag, 23 Oktober 2009 - 23:58:

Correctie i.v.m. weggevallen tekst
Antwoord op de vraag van Loes op Zondag, 27 September 2009 - 22:29: “Er is een MRI-PM”
of deze zomaar geïmplanteerd wordt...?
Zie persberichten van Medtronic:
17-11-2008: EnRhythm MRI™ SureScan pacemaker en de CapSureFix MR SureScan pacemakerdraden (Model 5086MRI) "deze set heb ik".
25-06-2009: Advisa DR MRI™ SureScan. "een verbeterde versie...?"

Mijn PM doet het overigens supergoed, heb een wisselend AV-blok (1/2/3 graads), en kan er goed mee sporten voor zover de lekke mitraalklep dit toelaat, hardlopen met hartslagmeter, tot 130 (max 140 slagen/minuut) ben nu 61 jaar.

Door Sherida op Vrijdag, 22 Januari 2010 - 00:08:

Ja hoor, de Advisa zit eraan te komen: ergens halverwege dit jaar. Het is er nou toch echt door.

Door RoWo op Vrijdag, 22 Januari 2010 - 23:06:

Bij MRI onderzoek & pacemaker gaat het niet alleen om de PM, maar vooral ook om de draden. De draden werken onder de MRI als antennes en dat geeft elektrische spanning en stroom aan de uiteinden, zowel in het hart als bij de PM, storing en verhitting. Alleen de PM vervangen door een MRI bestendige is niet genoeg, er zijn denk ik ook nog andere, nieuwe MRI bestendige draden nodig. Maar dan zit je nog met de oude draden, die zijn er niet zomaar uit begrijp ik uit dit (uitstekend informatief) forum.
kan je die oude draden zomaar los laten hangen, en dan wel onder de MRI?

Door Sherida op Maandag, 25 Januari 2010 - 21:46:

Inderdaad moeten aan die MRI-veilige pacemaker wel MRI-veilige draden bevestigd zijn. Met oude draden toch in de MRI? Nee, dat kan niet zomaar. Oude draden zullen dan verwijderd moeten worden. Dit gebeurt slechts in een aantal ziekenhuizen en kan op 2 manieren: laser of tractie. Vroeger dacht men dat het verwijderen van oude leads een hoop ellende met zich meebracht. Er is gebleken dat dat nogal meevalt. Natuurlijk is dat niet altijd van tevoren met 100% zekerheid te zeggen, dus als het om het verwijderen van draden gaat, moet je daar een heel goede reden voor hebben.
Ook niet onbelangrijk: de MRI-veilige pacemaker is gegarandeerd tot een bepaalde veldsterkte en zelfs met zo'n pacemaker is het maken van een MRI tussen (naar ik meen) T1 en T10 niet mogelijk. Niet omdat de pacemaker er niet tegen kan, maar verstoring van het beeld van de MRI.
Ik heb dit echter nooit met eigen ogen kunnen aanschouwen, dus wie er ervaring mee heeft: reageer!
Nog een noot: De onderzoeken waarvan ik de abstracts gelezen heb, hebben het allemaal over personen met een onderliggend eigen ritme. Zijn er al onderzoeken bij mensen die pacemakerafhankelijk zijn? Anders is dat vooralsnog een contraindicatie...


Voeg Bericht Toe


Naam:  
E-mail: